第三章 医药研发新思路

鼓励创新是医药行业未来发展的主基调，国家正从市场、人才、资金、科研条件等方面为创新药物的研发提供广阔的“沃土”。从政策端看，优先审评为创新药提供快速上市的通道，MAH制度激活医药人研发的积极性，医保支付逐步向创新药倾斜，两办“创新文件”更是引领创新研发进入加速期，创新激励措施不断到位；从供给端看，医药企业的研发积极性有了明显提升，技术投入比率逐年上升，高端研发人才和海外学者回国创业成为趋势，创新研发型的医药企业与日俱增，甚至一些传统的原料药、普药生产企业也开始投入新药研发。越来越多的医药企业意识到研发能力的强弱与行业中的竞争能力有直接关系，只有好的产品才有好的未来。

医药企业该如何制定研发战略，将有限的资金投到最需要的地方，获得更大的经济利益呢？本章将探索医药研发的新思路。

（1）医药创新研发新认识。

从国际到国内，新药研发环境已发生彻底性变化。新时期下，创新研发的新趋势是什么，医药企业对创新研发有了哪些新的认识？

（2）新药研发的“四不”原则。

中国新药研发迎来了最好的时代，使我们精神振奋。但黄金时代更要保持头脑清晰，新药研发的四大雷区不能触碰。

（3）新药研发模式的几种玩法。

传统的研发模式成就了一批医药龙头企业，但它们代表的是过去的成功。全新的新药研发模式已经出现，立志升级成为创新型的医药企业该怎么玩？

（4）从TEVA制药看仿制药如何做大做强。

医药研发战略不只是创新药物研发，还包括仿制药研发。向世界仿制药“一哥”以色列TEVA制药公司学几招仿制药研发策略。

（5）大产品三步走战略。

大产品战略是企业核心战略之一，大产品能改变企业命运，是否拥有大产品成为企业战略决胜的关键。大产品从哪里来？大产品如何打造？如何通过大产品实现从跟随到领先的地位转变？

（6）知识产权战略的三杆大枪。

知识产权与医药研发是一对孪生兄弟，谈研发不得不说知识产权，知识产权战略做得好，才能为药品研发保驾护航。

（7）看中药、化药企业如何玩转生物药。

生物药是医药行业最具前景的领域之一，传统中药、化药企业也纷纷跨界转型研发生物药。介绍三家传统医药企业进军生物制药领域的发展路径，成功的模式值得玩味。

（8）关于CRO，你不知道的五大创新模式。

CRO不仅仅开启了医药研发外包的开发合作模式，更衍生出了新型的商业合作模式，先行者已经利用全新的商业模式建立了领先优势，甚至实现了弯道超车。

（9）如何分散新药研发风险。

如何规避新药研发风险，把钱花在刀刃上，让有限的资金价值回报最大化成为关键问题。谁能够处理好，谁就有可能成为赢家。