第四节试产前准备阶段_五大质量工具详解及运用案例: APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC-QQ阅读女频幻言网

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第四节　试产前准备阶段

1.输入资料

输入资料就是二阶段的输出，这里就不再赘述了。

2.输出资料

2.1　包装标准

主要是明确包装标准，具体就是要求包成什么样子，如用什么外箱、用什么胶袋、要不要用泡沫等。包装员进行包装时要注意参见具体作业指导书，详细参见表1-40。

2.2　产品/过程质量体系评审

产品审核实际在样品测试阶段就做了，这里只要填写产品审核记录和报告即可。因为过程审核要在第四个阶段进行，要求有过程审核记录、评分。因此，在这个阶段只能出过程审核计划。详细参见表1-41产品审核计划、表1-42产品审核检验规程、表1-43产品审核记录表、表1-44产品审核评价报告。很多企业在前期没有做产品过程审核，到了量产的时候才做，这样也是可以的。因为前期的制样与试产本身就是同一个产品审核和过程审核的过程。

2.3　试产过程流程图

试产过程流程图指从来料到出货的整个过程，同时注意一定要把检验搬运动作放进流程图。参见表1-45过程流程。

2.4　场地平面布置图

场地平面图指从来料到出货的个物流图。通过这个图可以评价车间的布局是否科学，是否存在大量搬运动作。参见图1-10车间场地平面图。

图1-10　场地平面图

表1-40　包装指示书

表1-41　年度产品审核计划

表1-42　产品审核检验规程

表1-43　产品审核记录表

备注：计量型检验项目记录具体测量数具，计数型检验项目记录“Y”代表合格，“N”代表不合格

表1-44　产品审核评价报告

反馈意见附表

表1-45　过程流程表

2.5　特性矩阵图

特性矩阵图主要是针对特殊特性来进行分析的，纵向是特殊特性，横向是工序。通过这张图来找到生产工艺PMEA要分析的失效模式，这张图是PFMEA的主要输入。参见表1-46。

2.6　PFMEA

PFMEA主要的输入内容包括：一阶段的产品保证计划，二阶段的产品测试和试验报告，三阶段的特性矩阵图和工艺流程图，以及以往的经验教训。PFMEA有两个前提假设：一是假设产品设计没有问题，二是假设前面工序和材料没有问题。不影响产品特性的工序一般不做失效分析，如抽检动作和设置成型参数动作。参见表1-47。

2.7　试生产控制计划

试产控制计划只控制试产过程，与PFMEA保持一致，同时识别出的失效模式与失效原因一定要有控制方法。如PFMEA中识别出的原材料水分多是失效模式，在控制计划中，原材料部分就要进行水分检测。再如烘干工序识别出料发黄，失效原因是设备异常，在控制计划中就要对设备的温度进行校正。参见表1-48试产控制计划。

2.8　过程指导书

过程指导书包括作业指导书和检验规范两部分。作业指导要求所有工序要有作业SOP（标准操作程序），每个工序要细化作业动作、异常处理、模具治具、材料及注意事项。检验规范要求明确检验项目、抽样计划、接受准则、检验仪器、判定标准等。作业SOP的输入是以往经验、PFMEA、控制计划、控制计划中的控制手段必须在SOP中细化。比如设备温度校正在控制计划中的要求，在SOP中也要更加细化，必须明确什么时候什么人用什么方法去校正温度，明确什么叫异常，否则SOP是不合格的。参见表1-49作业指导书。

2.9　MSA计划

MSA（测量系统分析）计划的输入是控制计划，原则上对控制计划上使用的仪器都要进行校正，并作MSA分析，其中计量MSA是GRR（测量系统的和重复性及复现性）等五性分析，计数MSA是大样法分析。GRR比例一般要求≤10%，NDC≥5。计数MSA一般要求有效性%≥90%，漏检率≤2%，错检率≤5%.参见表1-50MSA分析计划。

2.10　初始过程能力计划

初始过程研究主要是评价试产的过程能力是否达到1.67的水平，这里因为过程不稳定，因此只能算PPK，量产时先用控制图找控制线，计算CPK。如果计算PPK至少需要30个以上的数据，那么计算CPK则至少100个以上的数据。由于CPK和PPK都要针对特殊特性进行分析，因此可以采用以点带面的手法，不需要对所有特性都作SPC分析。参见表1-51过程能力统计计划。

2.11　包装作业规范

包装规范指包装作业指导书，是明确包装具体要求的一份指导文件，强调的是包装过程，而包括标准则强调包装结果。包装指导书要明确包装工具、包装流程、注意事项等。如果包装是流水线的模式，那么每个工序都要包装SOP。参见表1-52包装作业指导书。

2.12　管理者支持

管理者支持主要是阶段评审会议，评审本阶段工作完成情况、存在的问题及改善方案，进而确定是否可进入下阶段。参见表1-53阶段评审报告。

表1-46　产品过程特殊特性矩阵日