前言

“十三五”时期是我国全面建成小康社会决胜阶段，也是建立健全基本医疗卫生制度、推进健康中国建设的关键时期。当前，人民生活水平不断提高，健康需求日益增长，但我国卫生资源总量不足、结构不合理、分布不均衡、供给主体相对单一、基层服务能力薄弱等问题仍比较突出，维护和促进人民健康的制度体系还需不断完善。《“健康中国2030”规划纲要》为全体公民设计了健康幸福的宏伟蓝图。在临床医疗高速发展的时代背景下，科技部致力于推动国产高新设备的转化及应用。现阶段，国产高新设备主要存在以下三个问题：①与国外先进设备相比，核心技术仍存在较大差距；②进口及国产高端医疗设备均缺乏客观评价体系；③国产高端医疗设备的临床占有率明显低于进口设备，临床使用率堪忧。

坚持以全民健康为中心的基本原则，本著作依托浙江大学医学院附属第一医院牵头的两项“十三五”科技部重点研发项目“医用内窥镜评价体系的构建和应用研究”(2017YFC0113500)、“基于医疗‘互联网+’的国产创新医疗设备应用示范”(2017YFC0114100)，多角度展示和介绍了项目的实施与相关成果，期望早日实现相关成果的转化。这两项重点研发项目均以优秀结论通过了科技部项目验收。在积极推动项目实施及应用的过程中，如何进一步认识并应用相关成果，进而实现成果转化是今后我们工作的重要内容和目标，也将是后续工作的重点内容。本著作相关内容简要概述如下。

第一篇，全面阐述了医疗设备及内窥镜全球和国内相关背景及今后发展态势。

第二篇，基于国家重点研发计划项目“医用内窥镜评价体系的构建和应用研究”，从医用内窥镜的应用现状与发展趋势出发，针对已有内窥镜品牌的临床应用现状，通过科学、有效的手段，联合国内51家单位进行充分论证和实践，建立了一套完整、客观的科学评价体系；同时，从相关维度（技术指标等）进行充分评估，形成一套完整、科学的医用内窥镜评价体系，提出符合临床规范且科学的标准化设备配置，促使国产内窥镜的研发技术得到进一步提升。在提供客观依据的同时，有利于国产医用内窥镜在临床标准场景的应用与推广，也将为国家集采及疾病诊断相关组(diagnosis related groups, DRG)结算系统提供依据与基础，实现扩大国产医用内窥镜在临床实践中应用市场份额的国家布局。

第三篇，以国家重点研发计划项目“基于医疗‘互联网+’的国产创新医疗设备应用示范”为基础，介绍了以医用内窥镜为代表的国产创新微创医疗设备在基层医疗机构以及军事医疗机构的应用示范情况。通过构建涵盖临床新配置、新技术、新服务模式的微创外科系统解决方案，借由“互联网+”的辐射效应，实现国产创新微创医疗设备的全国范围辐射+网格化应用，推动国产创新微创医疗设备在浙江省和宁夏回族自治区医疗机构的示范应用。国产微创医疗器械应用示范中心的建设，将改变国产与进口高新微创医疗设备的竞争态势，并为国产创新微创医疗设备今后的发展以及国际化奠定良好的基础，最终实现国产医疗设备总体份额提升的中远期目标。

研发转化与应用是重点研发项目价值与意义的延伸。第四篇讨论了在获得优秀结题并取得丰硕科研成果的同时，如何使优秀创新成果进一步转化，并推动国产化应用设备的研发与应用。本篇结合已有的相关国产设备研发项目，并借鉴国外相关设备发展思路，以期实现项目成果转化与应用。目前，对标科研成果转化内容，国家积极布局超细多功能纤维支气管镜、超细微损伤胸腔镜与国产手术智能及专科化机器人研发等领域。通过医、工、信结合，产、学、研联动，倡导全国科研院校与高科技企业、国家区域各大临床中心共同合作，积极推动国产高新设备持续研发、转化。大力提倡工匠精神，以“十四五”项目继续推动项目转化，为国家、为人民带来具有中国特色的新型国产高新医疗设备。

本著作的出版将启发后来者，为后续的产学研带来进一步思考。例如，如何缩小与国际垄断巨头的技术差距，实现中国医疗设备国有化，还需要进一步探讨。现阶段，超细多功能纤维支气管镜已获得产品注册证，并已开展临床验证，进入临床应用阶段，其可能改变中央型肺癌的早期筛查模式，实现“十四五”规划期间的可持续发展及相关布局。在“十四五”“十五五”规划期间，将进一步推动超细微损伤胸腔镜与国产手术智能及专科化机器人的研发与转化。

现阶段，我国科研成果的转化与实际技术的应用仍存在明显不足。每一项优秀科研成果的落地转化都需要通过产学研、医工信多方努力，勇敢尝试，或成功或失败，形成持续推动科学技术不断向前发展的原动力。在科技研发转化的过程中，我们一定会遇到诸多障碍与瓶颈，如何攻克“卡脖子”技术，最终实现“临门一脚”，为国家健康中国2030总目标做出最大贡献？铆足劲、沉住气，努力实现可持续创新研发及示范应用，打破进口产品垄断，实现创新国产医疗设备品牌化，这离不开大家的共同努力与奋斗。

唯奋斗者进，唯实干者强！

浙江大学医学院附属第一医院

2022年7月